12月19日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)與葆元醫(yī)藥共同宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）泰萊替尼（他雷替尼）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）授予優(yōu)先審評(píng)資格，經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者可以接受泰萊替尼治療。泰萊替尼的新藥申請(qǐng)(NDA)已在2023年11月被中國(guó)藥監(jiān)局受理。
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