科倫博泰生物：蘆康沙妥珠單抗的新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
2025-05-22 10:10
5月22日，科倫博泰生物在港交所公告，公司靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗的一項(xiàng)新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理，用于治療既往接受過(guò)內(nèi)分泌治療且在晚期或轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)其他系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽(yáng)性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌(BC)成人患者。該申請(qǐng)是蘆康沙妥珠單抗獲NMPA受理的第四個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
編輯/李雅本平臺(tái)發(fā)布/轉(zhuǎn)載的內(nèi)容僅用于信息分享，不代表我司對(duì)外的任何意見(jiàn)、建議或保證，我們倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問(wèn)題，煩請(qǐng)將版權(quán)疑問(wèn)、授權(quán)證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等，發(fā)郵件至info@tonews.cn，我們將第一時(shí)間核實(shí)、處理。同時(shí)，歡迎各方媒體、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載和引用，但要嚴(yán)格注明來(lái)源：今日商訊。
